Triall, un proveedor de plataforma eClinical integrada en la blockchain, ha colaborado con investigadores de Clinica Mayo para avanzar en el diseño de ensayos clínicos y la gestión de datos en estudio. Esta colaboración da un paso importante para impulsar una transformación global hacia la investigación clínica descentralizada.

La plataforma eClinical de Triall respaldará un ensayo multicéntrico de hipertensión arterial pulmonar de 2 años que incluye 10 sitios de investigación* y más de 500 pacientes en los Estados Unidos, a partir de septiembre de este año.

Las soluciones eClinical de Triall respaldarán todas las actividades esenciales del ensayo, incluida la captura de datos, la gestión de documentos, el seguimiento del estudio y el consentimiento electrónico.

La colaboración adopta un ángulo único al demostrar cómo se puede aplicar la API de evidencia verificable de Triall para crear pistas de auditoría inmutables registradas en la cadena de bloques como una nueva mejor práctica para fortalecer la integridad de los datos clínicos de extremo a extremo, desde el comienzo del estudio hasta el final. del estudio actividades externas y posteriores al estudio.

Dado que se recopilan cada vez más datos de un número y una variedad cada vez mayores de sistemas y dispositivos, garantizar la integridad de los datos es una preocupación creciente para las partes interesadas en los ensayos clínicos y un obstáculo importante para una investigación médica confiable y eficiente en la era digital.

La pista de auditoría proporcionará una interfaz agnóstica del sistema para investigadores, monitores, IRB, reguladores y otras partes interesadas del ensayo para evaluar rápidamente la existencia e integridad de los documentos y datos relacionados en el ensayo, así como su cronología en el proceso del estudio. Esta empresa proporciona una plataforma para una colaboración potencial adicional entre Mayo Clinic y Triall hacia un entorno basado en evidencia para la investigación clínica descentralizada, al tiempo que fortalece sus posiciones mutuas como líderes de opinión en las clínicas de innovación de ensayos.

«Estamos muy complacidos de continuar nuestra colaboración con la Clinica Mayo  y el equipo del Dr. Chris McLeod:

 Es maravilloso trabajar con algunos de los líderes intelectuales dentro de la  Clinica Mayo y estamos seguros de que nuestra colaboración abrirá el camino a nuevas innovaciones y mejora de la calidad en el desarrollo clínico, utilizando las fortalezas de la tecnología blockchain donde realmente agregan valor”.  Hadil Es-Sbai, cofundador y director ejecutivo de Triall

Acerca de la prueba
Triall ofrece un conjunto modular y completamente integrado de soluciones eClinical para todas las funciones de estudio principales, incluidos EDC, ePRO/eCOA, eSource, eConsent, eTMF, CTMS, RTSM, integración portátil y más. Además, Triall aplica blockchain para generar pruebas verificables de la integridad de los datos de los ensayos clínicos y aprovecha las tecnologías de identidad autónoma (SSI) para proporcionar a los pacientes y profesionales de la investigación más propiedad y control sobre sus datos, documentos y procesos.

 

*Lista de sitios de investigación participantes:

• Adviento Salud
• Aspirus Aurora Corazón y Vascular
• Hospital Brigham y de Mujeres
• Puerto UCLA
• Clínica Mayo
• mi cardiólogo
• Salud Nacional Judía
• Cardiología Sureste
• Centro Médico Weill Cornell
• Sistema de salud Wellstar